ＧＢ／Ｚ２４６３６的本部分规定了零件批制造过程相关质量特性的统计质量指标及其在公差设计和质量改进中的应用。
本部分适用于应用统计过程控制的线性尺寸，特别是具有较高公差等级的配合尺寸；也适用于具有双侧规范限且应用统计过程控制的计量型质量特性。

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下列文件中的条款通过GB/Z24636的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。
GB/T321 优先数和优先数系(GB/T321-2005，ISO3:1973，IDT)
GB/Z20308 产品几何技术规范(GPS) 总体规划(GB/Z20308-2006，ISO/TR14638:1995，MOD)

在新方法、新试剂、新仪器用作体外诊断前，常常有必要对它的可接受性做出初步决定。这个初步的方法性能检查，既不是对方法长期性能的严格评价，也不是评价影响设备产生结果的多种因素。本标准的首要目标是有助于发现问题，并要求立即予以纠正，或询问厂商，或作进一步评估。本标准规定了一种对临床检验方法的线性、偏倚、线性漂移、样品交叉污染和精密度作初步评价的方法。在新方法用于检测病人样品前、或者在对方法作任何改进后，必须进行初步评价。这些试验原意是用于自动化仪器的评价，但也可用于试剂盒、手工方法或其他体外诊断设备的评估。只做10例样品的重复实验，通过绘制实验点，作一些简单的计算，即可评价性能特性。使用多线性回归分析统计技术，可进一步获取影响不精密度因素的信息（如样品交叉污染和线性漂移）。因为提供了简单数据分析的说明，所以无需使用计算机。本实验用于仪器性能特性的初步估计，已确定设备最终的可接受性，实验结果仅可确定设备是否具有严重的不可接受性能。标准中简述了所用的材料和方法。此基本实验可能有多方面的改变（如延长实验天数、剔去有问题的样品）。随设备的复杂性、方法的特性和用户的有用资源而改变。

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